STAT+：阿斯利康乳腺癌口服藥在關鍵試驗中未達預期。
來源: STAT News產品與技術
阿斯利康旗下一款口服藥在一項備受關注的乳腺癌研究中未能改善患者療效，這一結果可能會限制該藥物的使用。
醫療科技
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諾華遭遇挫折；Anthropic 物色交易操盤手；更多內容。
來源: Endpoints News融資併購
歡迎回到新一期的 Endpoints Weekly！雖然嚴格來説現在仍是夏天，但勞工節已過，季節開始轉換。接下來將是一路衝刺到感恩節，而我們……
STAT+:Scholar Rock 獲 FDA 批准首款針對 SMA 肌肉萎縮的藥物。
來源: STAT News產品與技術
一項後期臨牀試驗發現，Isembyld 與一種靶向 SMN2 的藥物聯合使用後，年輕患者的運動技能在一年後得到改善。
STAT+: 製藥行業在歐洲廢水處理成本之爭中獲勝。
來源: STAT News產品與技術
摘要：歐盟一名總顧問建議廢止一項指令中要求製藥企業承擔80%污水處理費用的部分內容。
美國官員宣佈創紀錄的環孢子蟲疫情結束，但其源頭仍不明。
來源: STAT News產品與技術
美國衞生官員表示，美國歷史上最大規模的環孢子蟲食物中毒疫情已經結束，但其來源仍存疑問。
STAT+: 職場升降：最新人事變動動態。
來源: STAT News公司動態
從新員工入職到離職、晉升與調崗，以下是製藥行業的最新人事動態。
Medicaid（醫療補助計劃）將允許各州採用“分級”標準判定醫療虛弱狀況。
來源: STAT News產品與技術
Medicaid 新規將允許使用分級標準來判定工作豁免資格。倡導人士擔心，複雜的規則可能導致患者失去醫療保險。
STAT+：Pharmalittle：我們正在關注焦慮的諾華投資者、生物藥專利到期及其他新聞。
來源: STAT News融資併購
諾華通過併購獲得的藥物接連遭遇挫折後，投資者正加大對公司交易活動的審查力度。
STAT+：抗癌藥短缺持續擾亂患者診療。
來源: STAT News產品與技術
鉑類化療的長期影響、出人意料的心衰藥物試驗失敗，以及來自 The Readout 的更多生物科技新聞。
FDA 延長 Exelixis 結直腸癌候選藥物的審評期限。
來源: Endpoints News產品與技術
總部位於加利福尼亞州的製藥開發商 Exelixis 已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了其轉移性結直腸癌（mCRC）在研療法的新安全性與療效數據。新數據導致該機構的審評期限延長三個月，……
Yarrow 再融資進賬；艾伯維藥物在月經性偏頭痛試驗中獲得成功。
來源: Endpoints News產品與技術
另有 Sino Biopharm（中國生物製藥）和 AtomVie 的消息。Yarrow 獲得更多資金：總部位於 New Haven 的 Yarrow Bioscience 以每股 26 美元定價發行，融資 1.5 億美元 {$YARW}，比其週四收盤價低約 2.50 美元……
新報告或給未來更廉價的生物製劑帶來麻煩。
來源: Endpoints News市場與數據
代表仿製藥和生物類似藥的行業組織警告稱，產品研發的缺失可能危及數十億美元的潛在節省資金。該協會週四發佈的新報告……
儘管阿爾茨海默病藥物III期試驗未達預期，Alzheon仍公佈大規模融資計劃。
來源: Endpoints News產品與技術
生物科技公司Alzheon十多年來一直試圖用一款經歷坎坷的候選藥物治療阿爾茨海默病，如今正籌劃一次大規模融資。這家總部位於馬薩諸塞州弗雷明漢（Framingham, MA）的生物科技公司公佈了最高5億美元的……
武田研發負責人 Andy Plump 將退休；諾和諾德任命全球研究負責人。
來源: Endpoints News公司動態
在 Takeda 迎來兩項 FDA 批准之際，其一位高管將於 2027 年 6 月退休。Andy Plump 於 2015 年從 Sanofi 加盟 Takeda，自 2018 年 12 月起一直領導研發工作……
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STAT+:Scholar Rock公司首個針對脊髓性肌萎縮症（SMA）肌肉萎縮的藥物獲FDA批准。
來源: STAT News產品與技術
一項晚期臨牀試驗發現，Isembyld與靶向SMN2的藥物聯合使用一年後，年輕患者的運動功能得到改善。
STAT+：製藥行業在歐洲廢水處理成本之爭中獲勝。
來源: STAT News產品與技術
一名歐盟法院法律顧問建議廢除指令中要求製藥商承擔廢水處理成本80%的條款。
美國官員宣佈創紀錄的環孢子蟲疫情結束，但其感染源頭仍不明朗。
來源: STAT News產品與技術
美國衞生官員表示，美國歷史上規模最大的環孢子蟲食物中毒疫情已經結束，但其源頭仍存在疑問。
STAT+：職場升降：最新人事變動動態。
來源: STAT News公司動態
從新員工入職到離職、晉升與調動，以下是製藥行業最新的人事動態。
Medicaid將允許各州使用“分級”標準判定醫療虛弱狀態。
來源: STAT News產品與技術
Medicaid新規允許採用分級標準來確定工作豁免資格。倡導人士擔心複雜的指引可能導致患者失去保險。
STAT+: Pharmalittle：我們正在關注焦慮的諾華投資者、生物藥專利到期及其他消息。
來源: STAT News融資併購
在通過併購獲得的藥物遭遇挫折後，諾華投資者正加大對公司交易活動的審查力度。
STAT+: 癌症藥物短缺持續干擾患者治療。
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鉑類化療的長期影響、出人意料的心力衰竭藥物失敗，以及來自 The Readout 的更多生物科技新聞。
針對美國糖尿病協會的抵制行動波及其旗下期刊。
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Trump 關於 Obamacare 的 500 美元承諾、存在長期風險的兒童癌症治療，以及更多健康新聞。
FDA 延長 Exelixis 結直腸癌候選藥物的審評。
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總部位於加州的藥物開發商 Exelixis 向 FDA 提交了其轉移性結直腸癌 （mCRC） 潛在療法的新安全性與有效性數據。新數據導致該機構的審評延長了三個月，該……
Yarrow 再獲融資；AbbVie 藥物在月經性偏頭痛臨牀試驗中取得成功。
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另附中國生物製藥（Sino Biopharm）和 AtomVie 的消息。Yarrow 再獲融資：總部位於紐黑文的 Yarrow Bioscience 以每股26美元定價發行1.5億美元股票 {$YARW}，較其週四收盤價低約2.50美元……
新報告或給未來更廉價的生物藥帶來麻煩。
來源: Endpoints News市場與數據
代表仿製藥與生物類似藥的行業團體警告稱，產品開發的缺乏可能危及數十億美元的潛在節省。該協會週四發佈的最新報告……
Alzheon公佈大規模融資計劃，儘管其阿爾茨海默病藥物三期臨牀未能達到預期。
來源: Endpoints News產品與技術
Alzheon是一家十多年來一直嘗試用一款命運多舛的候選藥物治療阿爾茨海默病的生物技術公司，目前正籌劃一次大規模融資。這家總部位於馬薩諸塞州弗雷明漢的生物技術公司概述了一筆最高達5億美元的融資……
Takeda 研發負責人 Andy Plump 將退休；Novo Nordisk 任命全球研究負責人。
來源: Endpoints News公司動態
在 Takeda 迎來兩項 FDA 批准之際，其一位高管將於 2027 年 6 月退休。Andy Plump 於 2015 年從 Sanofi 加入 Takeda，自 2018 年 12 月起一直負責研發工作……
FDA建議在評估迷幻劑時採取靈活的監管方式。
來源: Endpoints News政策與監管
FDA regulators said they’re open to “innovative approaches” for studying the effects of psychedelic therapies, including the use of comparators other than placebo. The comments echo recently finalized regulatory guidance and signal ...
鹽野義中風藥物中期試驗失敗；拜耳Hyrnuo獲擴大適應症標籤。
來源: Endpoints News產品與技術
此外還有關於Tevard Biosciences、InduPro、EMD Serono、鹽野義、拜耳Hyrnuo的消息。武田血液疾病藥物Mimrylo的競爭對手Disc：Disc Medicine公佈了其2期RESTORE-PV試驗的初步數據，該試驗……
Lonza 將在美國新建工廠；Samsung Bio 簽署 2.62 億美元合同。
來源: Endpoints News產品與技術
此外，還有關於 Boston Scientific 的消息。Lonza 在美國的新工廠：Lonza 正在擴建其美國產能，將在俄勒岡州本德新建一座商業化噴霧乾燥設施。該新建項目……
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STAT+：中期選舉前夕，特朗普向部分《平價醫療法案》參保者許諾500美元退款。
來源: STAT News產品與技術
這500美元支票的法律依據以及發放對象尚不完全明確。
兒童期鉑類化療引發導致肝臟衰老的突變。
來源: STAT News產品與技術
鉑類化療使接受治療兒童的肝細胞發生衰老，使其看起來更像成人肝細胞，並可能增加日後新發腫瘤的長期風險。
兩種被寄予厚望的心臟病藥物為何折戟，未來又將何去何從。
來源: STAT News產品與技術
本週《The Readout LOUD》播客：兩種實驗性藥物曾被譽為心臟病治療的新時代——它們為何失敗了？
STAT+：藥企送出的那些“源源不斷”的禮物。
來源: STAT News產品與技術
圍繞醫生接受制藥公司免費禮品和演講費的問題，一直存在激烈的爭論。但這並不意味着醫生們已改變態度。
STAT+：AI能否拯救農村醫療？
來源: STAT News產品與技術
聯邦高級衞生職位提名人將接受國會質詢，而Trump政府官員正押注AI來幫助拯救農村醫療。
STAT+: FDA 擴大拜耳肺癌藥物的批准範圍。
來源: STAT News產品與技術
UniQure 臨牀數據公佈將檢驗其療效的持久性，另有利用 AI 管理心力衰竭的項目，以及 The Readout 欄目的更多生物科技新聞。
STAT+：Pharmalittle：我們正在關注諾華一位投資者尋求改組董事會、吉利德遭遇挫折等消息。
來源: STAT News融資併購
一項臨牀試驗受挫導致諾華股價遭遇創紀錄下跌後，該公司一位大股東呼籲對這家制藥公司的董事會進行改組。
FDA建議在評估致幻劑時保留監管靈活性。
來源: Endpoints News政策與監管
FDA監管人員表示，他們對研究致幻劑療法效果的“創新方法”持開放態度，包括使用安慰劑以外的對照物。這些言論與近期定稿的監管指南相呼應，並表明……
鹽野義中風藥物中期試驗失敗；拜耳Hyrnuo獲批擴大適應症。
來源: Endpoints News產品與技術
另有關於 Tevard Biosciences、InduPro、EMD Serono、鹽野義及拜耳 Hyrnuo 的消息。Disc Medicine 競逐武田血液病藥物 Mimrylo：Disc Medicine 公佈了其 2 期 RESTORE-PV 試驗的初步數據，該試驗……
Lonza將在美國新建工廠；Samsung Bio簽署2.62億美元合同。
來源: Endpoints News產品與技術
此外，還有關於Boston Scientific的消息。Lonza的美國新工廠：Lonza正在俄勒岡州本德市（Bend, OR）新建一座商業化噴霧乾燥設施，以擴大其美國產能。該新建項目……
生物科技行業回暖，往屆Endpoints 11上榜企業表現如何。
來源: Endpoints News產品與技術
我們將於9月24日晚在波士頓揭曉今年的Endpoints 11榜單，歡迎蒞臨。如今的生物醫藥行業與2018年Endpoints News……時期相比已大不相同。
臨牀AI的藍圖。
來源: Endpoints News產品與技術
聯邦機構ARPA-H專注於資助突破性健康技術，日前啓動了一個名為ADVOCATE的新項目，為數百萬美元資金支持健康科技公司構建AI智能體……
FDA對Biohaven的離子通道藥物實施部分擱置。
來源: Endpoints News政策與監管
Biohaven公司週三披露，FDA已對其一個陷入困境的項目實施部分臨牀擱置。在監管機構要求提供更多臨牀前安全性信息後，名為BHV-7000的試驗性藥物的一項癲癇研究已被暫停……
Oura 的 IPO 申請文件揭示了其在醫療健康領域的雄心。
來源: Endpoints News融資併購
Oura 新提交的 S-1 文件在一定程度上揭示了其對醫療保健業務的規劃。在籌備上市之際，Oura 在其發佈的 S-1 文件中描述了……
BridgeBio Oncology 收縮 KRAS 項目範圍，股價應聲下滑。
來源: Endpoints News產品與技術
BridgeBio Oncology Therapeutics 股價 {$BBOT} 週三收盤暴跌約 24%，此前該公司表示計劃縮減在研管線，專注於開發其主打 KRAS 抑制劑以治療某種……
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Encoded 為Dravet綜合徵藥物完成2.75億美元F輪融資。
來源: Endpoints News融資併購
Encoded Therapeutics 再獲2.75億美元新資金，完成了由GV和一家未披露名稱的醫療投資機構領投的F輪融資。這家精準基因藥物生物技術公司週三表示……
ARPA-H 選定 UpDoc、Tempus 和 Atman 構建心臟病 AI 工具。
來源: Endpoints News產品與技術
聯邦政府於週三宣佈，UpDoc、Tempus AI 和 Atman Health 將參與一項新計劃，該計劃旨在構建經 FDA 授權的智能體 AI 工具，用於照護心臟病患者。該計劃名為 ADVOCATE，……
研究人員表示，FDA 應效仿 EMA，披露藥品拒絕批准的相關信息。
來源: Endpoints News產品與技術
摘要：美國 FDA 於 2025 年 9 月開始公佈藥品拒批信件的重大轉變仍在演進過程中。但展望未來，該美國機構應借鑑歐洲藥品管理局（EMA）的做法，改進其信息發佈……
食慾素與發作性睡病背後的關鍵研究榮獲拉斯克獎。
來源: Endpoints News產品與技術
理解一種常見睡眠障礙的旅程始於實驗室裏的閒談，隨後途經小鼠、狗，以及近來的流感病毒。如今，揭示發作性睡病背後機制的科學成果已同時榮獲突破獎（Breakthrough Prize）以及——……
Compass 公佈裸蓋菇素積極數據；Solstice 攜2.25億美元首次亮相。
來源: Endpoints News產品與技術
另有關於 Luma、Inno Medicine、Schrödinger、Assembly Biosciences、Gilead、Leyden Labs、Navion、Ridge Bio 和 Opus Genetics 的新聞。📊 Compass Pathways 公佈裸蓋菇素藥物的一年期數據：這家生物技術公司的 COMP360。
成立十年的NLRP3玩家NodThera計劃推進III期臨牀並更名。
來源: Endpoints News產品與技術
在對備受關注的抗炎NLRP3通路的生物學機制進行深入打磨後，NodThera目前正規劃於2027年開展關鍵試驗。這家成立十年的生物技術公司於週三宣佈將更名為Rezera……
癌症生物技術公司 TwoStep 獲得 6250 萬美元融資，將改良型 ADC 藥物推向臨牀。
來源: Endpoints News產品與技術
輝瑞與默克的創投部門正在支持一家靈活應變的癌症初創公司，該公司以不同思路切入當下火熱的抗體偶聯藥物（ADC）與放射性配體領域。TwoStep Therapeutics 在 A 輪融資中募得 6250 萬美元，用於……
Kura Oncology獲5000萬美元資金和禮來（Lilly）助力，分拆糖尿病研發管線。
來源: Endpoints News產品與技術
menin抑制劑Komzifti的開發商Kura Oncology正將其糖尿病研發業務分拆至一家新公司，而這家新公司已吸引了代謝領域頭部藥企的關注。……
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觀點：STAT 讀者如何看待 M.D. 與 D.O. 之爭、醫學領域的人工智能、代孕等話題。
來源: STAT News產品與技術
“一次點擊、一個簽名或簡短的審核，不應神奇地將責任從 AI 開發商或平台轉移到醫生身上，”一位讀者告訴 STAT。
CAR-T死亡病例促使諾華叫停相關研究；禮來2026年第13筆收購；更多資訊。
來源: STAT News產品與技術
歡迎回到Endpoints Weekly。Endpoints News本週率先報道了三名患者在接受諾華實驗性CAR-T療法後死亡的消息。諾華已暫停該藥物的免疫學和神經科學研究，以及……
與AbbVie合作的ADARx攜3款臨牀在研藥物瞄準IPO。
來源: Endpoints News產品與技術
RNA干擾公司ADARx Pharmaceuticals在週五晚間向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中披露了上市意向，試圖藉助當前行業的IPO熱潮。這家總部位於聖地亞哥的生物技術公司計劃在……
與AbbVie合作的ADARx尋求IPO，已有3款藥物進入臨牀階段。
來源: Endpoints News融資併購
RNA干擾公司ADARx Pharmaceuticals在週五晚間向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中披露了上市意向，試圖藉助行業的IPO勢頭。這家總部位於聖地亞哥的生物技術公司計劃在……上市。
STAT+:Novartis 實驗性心血管藥物在關鍵研究中失敗。
來源: STAT News產品與技術
Novartis（諾華）週五表示，旗下一款備受關注的心血管藥物在一項關鍵研究中宣告失敗，這對公司而言是一次重大打擊。
STAT+：決裂之後，波士頓頂尖醫院就 Medicare Advantage 醫療網絡發生衝突。
來源: STAT News產品與技術
先是 Mass General Brigham 與 Dana-Farber 決裂。如今，其 Medicare Advantage 計劃又將這家癌症醫院除名。
STAT+：安傑曼綜合徵藥物失敗後，專家在其他實驗性療法中看到希望。
來源: STAT News產品與技術
在一種安傑曼綜合徵實驗性藥物宣告失敗後，專家提醒稱，仍有理由相信類似的實驗性藥物能夠取得成功。
STAT+：FDA重新審視植物藥。
來源: STAT News產品與技術
頂級精神分裂症療法面臨的最大障礙、Ionis 首個獲批的亞歷山大病療法，以及更多生物科技新聞。
殘疾工人失去健康保險的風險更高。
來源: STAT News產品與技術
器官移植首例新突破、ADA大會爭議的最新細節，以及更多來自Morning Rounds的健康新聞。
STAT+：我們關注百時美施貴寶（Bristol）CAR-T試驗暫停、輝瑞轉讓一款已擱置的候選藥物等更多消息。
來源: STAT News產品與技術
來自Pharmalot園地的最新醫藥行業新聞，由Pharmalittle新聞通訊為您呈現。
研發新型埃博拉疫苗的競賽面臨資金短缺。
來源: Endpoints News產品與技術
非洲迅速蔓延的埃博拉疫情引發了一場研發新型埃博拉疫苗的競賽，但牽頭這項工作的一個關鍵組織卻資金不足。這一財務現實已……
美中兩地生物技術公司 NeuShen 獲 8000 萬美元開發腦健康藥物。
來源: Endpoints News產品與技術
一家總部位於上海和波士頓、由資深跨太平洋藥物研發專家領導的生物技術公司已籌集超過 8000 萬美元，用於推進三款處於臨牀階段的腦健康藥物。NeuShen Therapeutics 披露了此輪 B 輪融資……
Ionis 的亞歷山大病藥物 zilganersen 獲 FDA 批准。
來源: Endpoints News產品與技術
Ionis 製藥公司治療罕見神經退行性疾病的藥物 zilganersen 獲得 FDA 批准，為公司首個全資擁有的神經學產品鋪平了道路。Ionis 的這款藥物是一種針對兒童的 RNA 療法……
獲 Thiel 支持的 Lindus 出售 CRO 業務部門，轉型搜尋藥物資產。
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一家由 Peter Thiel 支持、曾將自己標榜為“反CRO”(anti-CRO）的跨大西洋創業公司，正從臨牀試驗運營商轉型為藥物開發商。Lindus Therapeutics 正押注其在……
意大利 Menarini 獲得中國 Gan & Lee 公司 GLP-1 藥物的歐洲權益，進軍肥胖症治療領域。
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意大利一家大型家族製藥企業正式加入戰局，欲在歐洲與GLP-1巨頭一較高下。Menarini Group 正在獲得一款GLP-1激動劑的歐洲權益……
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STAT+：諾華（Novartis）實驗性心血管藥物在關鍵研究中失敗。
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諾華（Novartis）週五表示，其備受矚目的心血管藥物在一項關鍵臨牀試驗中失敗，這對該公司而言是一記重擊。
STAT+：分道揚鑣後，波士頓頂級醫院就 Medicare Advantage 醫保網絡問題發生衝突。
來源: STAT News產品與技術
先是 Mass General Brigham 與 Dana-Farber 分道揚鑣，如今其 Medicare Advantage 計劃也將這家癌症醫院剔除出局。
STAT+：天使綜合徵藥物失敗後，專家在其他實驗性療法中看到希望。
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一種治療天使綜合徵的實驗性藥物失敗後，專家提醒，仍有理由相信類似的實驗性藥物能夠成功。
STAT+: FDA再次審視植物藥。
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一款頭部精神分裂症療法面臨的最大障礙、Ionis針對亞歷山大病的首次獲批，以及更多生物科技新聞。
殘疾工人失去健康保險的風險更高。
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首例器官移植新突破、ADA 大會爭議的最新細節，以及來自 Morning Rounds 的更多健康新聞。
STAT+：我們關注 Bristol 一項 CAR-T 試驗暫停、Pfizer 轉讓一款擱置的候選藥物，以及更多消息。
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Pharmalittle 簡報為您帶來來自 Pharmalot 園區的最新制藥行業新聞。
觀點：讓傳染病數據重新變得“乏味”
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“CDC如今是否正根據各州由誰執政、或哪個政黨贏得選舉，而對各州數據採用不同的標準？”多位前CDC官員如此發問。
STAT+：專家稱，Lindsay Clancy 案暴露了美國碎片化醫療體系的危險。
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在殺害自己的孩子們之前的幾個月裏，Lindsay Clancy 曾多次為自己不斷惡化的心理健康尋求幫助。
研發新型埃博拉疫苗的競賽面臨資金短缺。
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非洲快速蔓延的埃博拉疫情促使各方競相研發針對該病毒的新疫苗，但牽頭這項工作的一個關鍵組織資金不足。資金方面的現實狀況……
中美生物技術公司 NeuShen 獲得8000萬美元融資，用於研發腦健康藥物。
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一家由資深跨太平洋藥物研發專家掌舵、總部位於上海和波士頓的生物科技公司已獲得超過8000萬美元融資，用於推進三款臨牀階段的腦健康藥物。NeuShen Therapeutics 披露了這輪B輪……
Ionis 的亞歷山大病藥物 zilganersen 獲 FDA 批准。
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Ionis Pharmaceuticals 獲 FDA 批准其治療罕見神經退行性疾病的藥物 zilganersen，為公司首個全資擁有的神經學產品鋪平了道路。該藥是一種基於 RNA 的兒童療法……
獲 Thiel 支持的 Lindus 出售 CRO 業務，轉型搜尋藥物資產。
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一家獲 Peter Thiel 支持的跨大西洋初創公司曾自稱“反CRO”(anti-CRO），如今正從臨牀試驗運營商轉型為藥物研發商。Lindus Therapeutics 正押注其在……的經驗。
意大利藥企 Menarini 獲得中國 Gan & Lee 公司 GLP-1 藥物的歐洲權益，進軍肥胖症領域。
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意大利一家大型家族製藥企業宣佈入局，與歐洲的 GLP-1 巨頭展開競爭。Menarini 集團即將獲得一款 GLP-1 激動劑的歐洲權利……